藥用塑料瓶氣體透過量測定法一法壓差法測試環境:溫度23度±3度,相對濕度50%±5%
藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的實驗氣體,低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量,可以確定實驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數的氣體量,但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。
儀器裝置 氣體透過量測定儀,儀器主要包括以下幾部分:
透氣室:由上下兩部分組成,當裝入試樣時,上部為高壓室,用于存放實驗氣體。下部為低壓室,用于貯存透過的氣體并測定透氣過程中的前后壓差,上下兩部分均裝有實驗氣體的進樣管。
測壓裝置:高、低壓室應分別有一個測壓裝置,低壓室測壓裝置的準確度應不低于6Pa。
真空泵:應能使低壓室的壓力不大于1Pa。
測定法 除另有規定外,選取厚度均勻,不褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的試樣的三片,在23度±2度環境下,置于干燥器中,放置48小時以上,進行下列試驗(也可按儀器使用說明書操作)。
按GB/T6672-2001測量試樣厚度,至少測量5個點,去算術平均值。在試驗臺密封圈除涂一層真空油脂,將試樣置于實驗臺上,輕輕按壓,使試樣與試樣臺上的真空油脂良好接觸,試樣應保持平整,不得有褶皺。開啟高壓室排氣閥,開始抽真空,試樣在真空下應緊貼試驗臺,蓋好上蓋并筋骨。打開高壓室排氣閥,開始抽真空到27KPa一下,并持續脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。脫氣結束后,打開實驗氣瓶和氣源開關和高壓室沖試驗氣體,企業流量為每分鐘100ml,高壓室的氣體壓力應在規定范圍內。關閉高、低壓室排氣閥,開始透氣試驗。未提出開始試驗時的非線性階段,應進行10分鐘的預透氣試驗,繼續試驗知道在相同的時間間隔內壓差的變化保持穩定,達到穩定透過。