藥用塑料瓶生產企業除了選擇性能可靠的注吹成型設備和精密的模具外，須對相應GMP規范及工藝流程進行系統設計規劃，主要內容包括：
口服固體藥用塑料HDPE瓶
1、中英空調系統GMP標注廠房、十萬級凈化車間、GB/T16292-16294-1996
主要指標：潔凈度十萬級
三級過濾（精、中、高，頂送則回方式）
換氣次數≥20次/hr
溫度T=26-28度
2、冷凍水系統
溫度T=5~15度，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值
3、冷卻水系統
溫度T≤28度，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值噴淋、循環系統
4、壓縮空氣系統
壓力p≥1.0mpa，流量q≥標定值，配置穩壓罐，冷凍干燥器，二級過濾，自動排水閥，壓縮空氣溫度65度＜20度
5、模具溫控器
水介質模溫機：工作溫度tmax≥120度，p≥0.4mpa，微處理器或pid控制
油介質模溫機：工作溫度tmax等于30-300度，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制儀表
（建議：生產藥用塑料瓶選用水介質模溫機，以保正藥瓶質量，防止油介質泄漏污染）
泡騰片包裝
6、混料、加料、粉碎裝置
混料時間可控，過長過短都不能達到混合效果。加料方式建議采用頂層加料、亦可采用自動真空吸料方式加料，但應選用濃縮母粒著色，防止車間內粉塵污染超標。粉碎機應選用低噪音、效率的旋轉切刀（主要是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量廢瓶），回料的添加量應合理合適（小于15%wt），防止反復循環降解影響性能，不同牌號的原料回料須分開處理，不能隨意混用。
