藥用塑料瓶的物理與化學性能檢驗的主要項目有重金屬試驗,不揮發性殘渣試驗,熾灼殘渣試驗,還原性物質試驗,密封性能試驗,振蕩性能試驗,水蒸汽滲透性能試驗以及異常毒性試驗和細菌培養檢驗等。
其中泡騰片包裝更看重水蒸氣透過率,密封性能與熾灼殘渣為現有醫藥包裝,為常規的2個檢驗方法。水蒸氣透過率實際上包含了水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數兩個含義,這兩個含義所表達的意思也有區別,但都可以用來表示水蒸氣透過某種材料的能力。水蒸氣透過量表示在時間,溫度和濕度條件下,水蒸氣透過材料的重量。水蒸氣透過率則是通過系數換算的水蒸氣透過量的標準值,并對應標準單位,用于不同測試結果之間的比較。有機藥物經炭化或無機藥物加熱分解后,加硫酸濕潤,先低溫再高溫(700~800℃)熾灼,使全灰化,有機物分解揮發,殘留的非揮發性無機雜質(多為金屬的氧化物或無機鹽類)成為硫酸鹽,稱為熾灼殘渣。
以上的試驗項目均按照有關YY0057-91口服固體藥用聚烯烴塑料瓶標準內的抽樣方法,定期抽查檢測。若全部達到這些檢測項目的指標,并符合使用要求,便能保正藥用塑料瓶包裝具有良好的阻隔性能、衛生性能、密封及安全性能,可保正藥品在有效期內不變質。