隨著人們健康意識的提高,片劑藥瓶的質量受到了更多關注。針對不同材質的醫藥包裝容器制定了相應的標準,其中,水蒸氣透過量是衡量塑料瓶包裝質量的一項重要指標。
水蒸氣透過量是指在規定的溫度,相對濕度,水蒸氣壓力下,試樣在時間內透過的水蒸氣量,片劑藥瓶的主要作用是保護藥品在儲存于運輸過程中的安全,確保有效期內的穩定性。水蒸氣透過量可以反映瓶子的阻隔性能,如果這項指標超標,在藥品的長時間儲存中容易導致片劑受潮,影響用藥安全。
在藥品包裝的相關標準中,對于水蒸氣透過量的測試方法進行了詳細規定: 在試樣中加入標示容量的純化水,置于恒溫恒濕箱內,溫度精度為±0.6℃,設置實驗溫度為25℃±2℃;設置相對濕度為95%±5%,恒溫恒濕箱的濕度精度為±2%,放置24小時。按照標準YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》\YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》\YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酯瓶》規定,每個試樣不得過100mg/24h•L。
片劑藥瓶的水蒸氣透過量是否達標與所用的原材料純度、生產過程把控、模具質量等因素有關,包裝是保護藥品安全的關鍵,也是提高產品附加值的有效途徑。