隨著科技的持續進步,HDPE瓶常見的封口方式,新藥品的需求勢必會帶動藥品包裝材料的進一步發展,利用不斷提高的科技開發能力選擇更合理的包裝材料,屆時將不斷完善和提高口服固體、液體包裝形式。
固體制劑HDPE瓶
HDPE瓶封口方式:首先是瓶口螺紋和瓶蓋螺紋的契合;其次是采用平壓式封口,隨著瓶蓋的壓合,瓶口平面與瓶蓋內密封墊片接觸實現封口;再次是側壁式封口,瓶蓋旋緊的過程中,帶有倒椎體形或橢圓體內塞的瓶蓋壓入瓶口內部,依靠內塞與瓶口的過盈配合實現封口。如何選擇封口方式,則取決于藥品自身特性。一般來說,口服固體制劑藥用HDPE瓶采用螺紋封口配鋁箔墊片,除了具有良好的密封效果,兼顧防偽和防開啟的作用??诜后w制劑藥用HDPE瓶則采用側壁式密封,并在瓶蓋內壁設計蓋扣,只需將瓶蓋直接封口可完成密封。
液體制劑HDPE瓶
為了檢測所選封口方式的密封性,應對沒批產品抽樣檢測其封口的完整性,YBB00082002作為檢測密封性的基本方法,取適量HDPE瓶,分別在瓶內裝入玻璃珠,蓋緊瓶蓋,浸沒水中,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象,即瓶體密封性合格。